Modulation af multisensoriske inputs i ansigtsopfattelsen
”Perceptual distortion of the face” - eksperimentelle
undersøgelser
Du anmodes hermed om, at deltage som rask forsøgsperson i et
sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt med henblik på vurdering af modulation
af multisensoriske inputs og undersøgelser af forstyrrelser i éns
ansigtsopfattelse.
Vi
skal på nuværende tidspunkt bruge i alt 60 voksne mænd og kvinder som raske
forsøgspersoner.
Du
vil blive inviteret til en samtale om forsøget, hvor denne deltagerinformation
vil blive uddybet, og hvor du kan stille alle de spørgsmål, du har om forsøget
(varighed ca. 15min)
Formål
Det
er velbekendt, at lokalbedøvelse hos en tandlæge ofte medfører forstyrret
opfattelse af bedøvelses området, og at patienterne oplyser, at de synes,
området bliver større og fylder mere, selvom det ikke er tilfældet. Patienter
der har smerter i ansigtet efter nerveskader, har desuden selv rapporteret,
"at smerteområdet føles anderledes og ligesom det ikke tilhører dem"
sammenlignet med den raske side. Indtil videre er den viden, man har, om
hvordan smerter påvirker sanseopfattelser i ansigtet, kun i ringe grad
undersøgt, og det er derfor nødvendigt at bedrive videre forskning på området
til at hjælpe med forståelsen, så gener for patienter kan mindskes.
Metode
Hver
forsøgsperson møder en gang (45 minutter og kan lægges sammen med info-møde). I sessionen, gives en indsprøjtning
med lokalbedøvelse som er kendt som almindelig procedure ved tandlægen,
svarende til forsyningsområdet for huden over overlæben samt overlæben eller
isotonisk saltvand.
Risici,
bivirkninger eller andre ulemper;
Der
er ingen alvorlige bivirkninger ved brug af lokalbedøvelse uden
karkontraherende middel eller
isotonisk
saltvand.
Etik
og praktiske forhold
Undersøgelsen
er godkendt af Videnskabetisk komité for Region Midt (nr: 1-10-72-167-14) Der
er ingen betydende eller langvarige bivirkninger er set ved de øvrige
teknikker.
Nytte
ved forsøget
Der
er ikke nogen umiddelbar nytte for den enkelte forsøgsperson ved deltagelse i
forsøget. Derimod vil det være nyttigt for fremtidig forskning og undersøgelser
med håb om bedre behandlingstilbud til patienter med kroniske smerter.
Udelukkelse
fra og afbrydelse af forsøg
Du
kan blive udelukket fra forsøget, hvis du ikke er sund og rask, eller hvis du
er allergisk overfor
lokalbedøvelse.
Du må endvidere ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer.
Vi
beder dig om at fortælle, hvis du oplever problemer med dit helbred
(forkølelse, hovedpine) mens forsøget står på, idet det kan påvirke vores
resultater. Vi vil så tage stilling til, om du kan deltage den aftalte dag.
Oplysinger
om økonomiske forhold
Tandlægeforenings
Konto for Odontologisk Forskning (KOF) har støttet projektet med 24.000.- Kr.
Du vil modtage kr.150.- i ulempegodtgørelse for din medvirken i forsøget.
Adgang
til forsøgsresultater
Forsøgets
resultater vil blive søgt offentliggjort i et internationalt videnskabeligt
tidsskrift , uanset hvad det måtte vise. Forsøget anses for at være afsluttet,
når alle forsøgspersoner har gennemført alle dets faser. Vi håber, at du med
denne information har fået tilstrækkeligt indblik i, hvad det vil sige at
deltage i forsøget, og at du føler dig rustet til at tage beslutningen om din
eventuelle deltagelse.
Hvis
du ønsker at vide mere om forsøget, er du meget velkommen til at kontakte os på
Sektionen for Orofacial smerte og kæbefunktion, Odontologisk Institut.
Lilja
Kristín Dagsdóttir, email; lkd@odont.au.dk
|