|
Somatosensoriske faktorer i forbindelse med
skuldersmerter hos atleter
Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres
ved Center for Neuroplasticity and Pain, Aalborg Universitet. Før du beslutter,
om du vil deltage i forsøget, skal du fuldt ud forstå, hvad forsøget går ud på,
og hvorfor vi gennemfører forsøget. Vi vil derfor bede dig om at læse denne
deltagerinformation grundigt.
Du vil blive inviteret
til en samtale om forsøget, hvor denne deltagerinformation vil blive uddybet,
og hvor du kan stille de spørgsmål, du har om forsøget. Du er velkommen til at
tage et familiemedlem, en ven eller en bekendt med til samtalen. Hvis du
beslutter dig for at deltage i forsøget, vil vi bede dig om at underskrive en
samtykkeerklæring. Husk, at du har ret til betænkningstid, før du beslutter, om
du vil underskrive samtykkeerklæringen.
Det er frivilligt at
deltage i forsøget. Du kan når som helst og uden at give en grund trække dit
samtykke tilbage.
Formål med forsøget
Skuldersmerter
forekommer hyppigt blandt atleter, der deltager i sportsgrene, som indebærer
kastebevægelser (f.eks. håndbold), hvilket ikke bare kan reducere deres evne
til at deltage i deres sportsgren men også påvirke dem i deres hverdag. Den
underliggende årsag til disse smerter er foreløbig ikke kendt. En potentiel
årsag kan være ændringer i den måde, hvorpå nervesystemet fortolker informationer,
der kommer fra skulderområdet og som resulterer i ændringer i bevægelsesmønstre
samt en overbelastning af forskellige strukturer omkring skulderleddet.
Det er velkendt, at gentagne episoder med overbelastning af
led andre steder i kroppen kan relateres til sådanne ændringer, og derfor
ønsker vi at undersøge, om dette også er tilfældet for skulderen. Formålet med
dette studie er derfor at vurdere, om stramhed i strukturer omkring skulderen
kan relateres til øget smertefølsomhed specifikt omkring skulderleddet.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du kan
deltage, hvis du er mand, er sund og rask i alderen 18-40 år og har dyrket regelmæssig
sport i mere end to år, som indebærer gentagne bevægelser over skulderhøjde (dvs.
håndbold, tennis eller lignende). Endvidere skal du kunne tale og forstå
engelsk.
Hvordan
foregår forsøget?
Du skal deltage
i to forsøgssessioner med en dags mellemrum, hvor hver session varer maksimalt 2
timer. I forsøgssession 1 vil vi sammenligne målinger for begge dine skuldre, hvorfor
alle test udføres med samme procedure på begge skuldre. Vi vil udføre en test
for at vurdere, hvor stramme strukturerne er omkring din skulder, hvorefter vi
måler, hvor følsom du er over for let berøring og tryk omkring din skulder, på
din hånd og dit underben. Efter dette vil vi injicere 1 ml saltvand ind i din
skuldermuskel. Vi vil bede dig om at vurdere intensiteten af ”‹”‹den smerte, du
oplever, ved hjælp af en elektronisk skala, der går fra 0 (ingen smerte) til 10
(værst tænkelige smerte). Mens du oplever smerten, vil vi udføre alle målinger
og test igen. Når smerten er væk, får du en kort pause, hvor vi vil bede dig om
at udfylde et kropsskema, hvor du angiver, hvor du følte din smerte. Ovenstående
proceduren gentages herefter. Når målingerne er afsluttet, skal du udføre en
øvelse for skuldermusklerne, der forventes at forårsage ømhed i din skulder 1-2
dage senere. Du skal derfor komme igen dagen efter til den anden forsøgssession,
hvor alle målinger fra dag 1 gentages. Dette vil hjælpe os med at afgøre, om en
ny smertefuld oplevelse opleves forskelligt med hensyn til smerteintensitet,
smerteudbredelse og smertefølsomhed.
Risici, bivirkninger og ulemper
De anvendte metoder er alle gennemprøvede og har været anvendt i mange
videnskabelige forsøg, hvor der er aldrig rapporteret om skadelige
langtidsvirkninger. Du kan som følge af injektionerne opleve ømhed i musklerne
samt blodansamlinger på grund af nålestikket. Dette behandles med is,
udstrækning eller massage og forsvinder i løbet af få dage. For at imødegå
risikoen for infektion, afsprittes huden grundigt inden injektionerne.
Der kan være risici i
forbindelse med forsøget, vi ikke kender endnu. Derfor beder vi dig venligst om
at informere os, hvis du oplever problemer med dit helbred under eller efter
deltagelse. Hvis vi opdager bivirkninger, som du ikke er blevet informeret om,
vil vi selvfølgelig informere dig omgående, og i dette tilfælde vil vi bede dig
om at genoverveje din deltagelse.
Nytte ved deltagelse
Der er ingen umiddelbar nytte ved
deltagelse i forsøget for dig, men forsøget vil være med til at klarlægge nogle
af mekanismerne bag udviklingen og vedligeholdelsen af skuldersmerter. Dette
kan på lang sigt føre til forbedring af behandlingsmetoderne for patienter med
dette problem.
Udelukkelse fra og afbrydelse af forsøg
Reagerer du efter forsøgslederens
vurdering uventet på forsøgets procedurer, eller viser du dig på anden vis ikke
egnet til videre deltagelse i forsøget, kan din deltagelse i forsøget til
ethvert tidspunkt afsluttes. Du vil få honorar svarende til den del af
forsøget, som du har deltaget i.
Forsøget som helhed vil blive stoppet, hvis det skulle vise sig, at
forsøgspersonerne generelt ikke tolererer procedurerne i forsøget eller finder
forsøget for udmattende.
Oplysninger om økonomiske forhold
Projektet udføres på initiativ af
Thorvaldur Skuli Palsson, adjunkt, Center for Neuroplasticity and Pain (CNAP),
Aalborg Universitet, og John Borstad, lektor, The Ohio State University, USA.
Projektet finansieres af CNAP med kr. 75.000.
Forskerne bag protokollen er
uafhængige af interesser fra andre instanser som f.eks. lægemiddel-industrien.
Du modtager en kompensation på 150 kr. pr. time for din deltagelse i forsøget.
Beløbet er skattepligtigt og vil derfor blive indrapporteret til Skat som
B-indkomst.
Adgang til forsøgsresultater
Resultaterne
af forsøget bliver offentliggjort i anonymiseret form (jf. komitélovens §
20, stk. 1, nr. 8). Forsøget er godkendt af “Den Videnskabsetiske Komité for
Region Nordjylland”, sagsnummer N- 20150051.
Vi håber, at du med denne information har fået tilstrækkeligt indblik i,
hvad det vil sige at deltage i forsøget, og at du føler dig rustet til at tage
beslutningen om din eventuelle deltagelse. Vi beder dig også om at læse det
vedlagte materiale ”Forsøgspersonens rettigheder i et sundhedsvidenskabeligt
forskningsprojekt”.
Hvis du vil vide mere om forsøget, er du meget velkommen til at kontakte
undertegnede.
Med venlig hilsen
Thorvaldur Skuli Palsson, Adjunkt, Ph.d.,
Center for Neuroplasticity and Pain (CNAP)
Aalborg Universitet
Fredrik Bajers Vej 7D
9220 Aalborg
Tlf: 30220937
Email: tsp@hst.aau.dk
John Borstad, Lektor, Ph.d., PT
Center for Neuroplasticity and Pain (CNAP) (gæsteforsker)
Aalborg
Universitet
Fredrik
Bajers Vej 7D
9220 Aalborg
Email: John.Borstad@osumc.edu |
