|
Veltrænede mænd med astma søges til dopingsforsøg med astmamedicin |
|
Du kan muligvis deltage i dette forsøg hvis du: |
- Er mand.
- Er rask.
- Er mellem 18 og 40 år gammel.
- Dyrker mellem 5 og 20 timers motion ugentligt.
- Er ikke-ryger.
- Kondital på 60,0 ml/min/kg
|
Formål Hovedformålet med forsøget er at etablere en uringrænseværdi på WADAs dopingsliste for Bricanyl (terbutalin). Endvidere undersøges terbutalins optagelse og udskillelse i kroppen. Inklusionskriterier:
� Mænd, 18 år - 40 år
� Astma (skal have taget astmamedicin i mindst 1 år)
� Fysisk aktive, mindst 5 timer om ugen
� Ikke-rygere
� Ingen fast brug af medicin ud over astmamedicin
Eksklusionskriterier:
� Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne
� Hjerte-/karsygdom eller anden kronisk sygdom
� Usikkerhed om forsøgspersonen er egnet til at kunne deltagelse i forsøget efter have fået foretaget objektiv undersøgelse af en læge |
Studiedesign Forsøget består af 2 studiebesøg varende ca. 7 timer per besøg. Før du indskrives i forsøget er der desuden et screeningsbesøg, der varer ca. 1,5. time. Samlet strækker forsøget sig over ca. 2-3 uger. Ved screeningsbesøget får du målt lungefunktion og bestemt kondital via en konditest på kondicykel. Desuden får du målt din kropssammensætning via en DXA-scanning. |
Du vil få resultaterne på både konditest og DXA-scanning efter forsøget. |
Ved de to studiebesøg får du medicin udleveret af os. Derefter udfører du fysisk arbejde på en motionscykel. Der udtages blodprøver under hvert studiebesøg ved anlæggelse af et perifert venekateter (venflon) i albuevenen. Der tages ligeledes urinprøver på forsøgsdagen. Der skal tages to urinprøver hjemme af dig selv. |
Du møder fastende og får tildelt et standardiseret morgenmåltid og frokostmåltid samt varierende mængde væske. I tiden du ikke cykler, skal du forholde dig i hvile. |
Forsøget er anmeldt til Sundhedsstyrelsen, Videnskabsetisk Komite og Datastyrelsen.
|
Der gives et vederlag for de ulemper der måtte være forbundet med forsøget. Beløbet er på 1.500 kr. for gennemførsel af begge forsøgsdage. Vederlaget er skattepligtig B-indkomst. |
|
|
|
|
|
Godkendt af etisk komité med journalnummer: HS:H2-2014-069 |
|
Nanna Sørensen |
Bispebjerg hospital |
Bispebjerg bakke 23 |
2400 København nv |
Tlf: |
naso91@gmail.com |
|
|
|