Deltagerinformation
til videnskabeligt projekt
Titel: Effekten af hjertemagnyl på
blodplader og blodkar hos raske personer og patienter med type 2 diabetes
Du kan muligvis deltage i projektet hvis:
Hvis du er
over 18 år
Hvis du er
diagnosticeret med type 2 sukkersyge
Du kan ikke deltage hvis:
Du er gravid. Du er i
blodfortyndende behandling eller i behandling med NSAID præparater.
Har kendt
hjertekarsygdom.
Baggrund Personer med
type 2 sukkersyge har øget risiko for at få blodpropper i hjertet og hjernen
(hjertekarsygdomme) sammenlignet med personer uden sukkersyge.
Hjertemagnyl
bruges til at forebygge hjertekarsygdom, da det modvirker blodpladernes evne
til at klumpe sammen og danne blodpropper. Medicinen har vist sig at kunne
nedsætte risikoen for nye tilfælde af blodpropdannelse hos sukkersygepatienter,
der allerede har haft en blodprop.
Nye studier
har imidlertid vist, at blodpladerne genvinder deres evne til at danne
blodpropper i løbet af et døgn hos patienter med type 2 sukkersyge, som
tidligere har haft en blodprop. Virkningen af hjertemagnyl taget den ene morgen
rækker med andre ord ikke helt frem til, at man tager en ny den næste morgen.
Hvorvidt sukkersygepatienter uden kendt hjertekarsygdom heller ikke har 24
timers effekt af hjertemagnyl vides ikke.
Hjertemagnyl
påvirker også mange andre af kroppens væv. Man mener f.eks. at hjertemagnyl har
en gavnlig effekt på blodårernes evne til at udvide sig, og på hvor elastiske
blodårerne er. Stive blodårer, der er dårlige til at udvide sig, giver større
risiko for at udvikle hjertekarsygdomme. Det vides ikke, om hjertemagnyl har en
gavnlig effekt på disse to egenskaber i blodårerne hos patienter med type 2
sukkersyge.
Formål
Formålet er
at undersøge hjertemagnyls effekt over 24 timer på blodpladernes
sammenklumpning, blodkarrenes evne til at udvide sig og blodkarrenes stivhed
hos patienter med type 2 sukkersyge uden hjertesygdom og hos personer uden
sukkersyge.
Metoder
I projektet
deltager 21 personer med type 2 sukkersyge og 21 raske personer uden
sukkersyge. Hvis du deltager, vil du blive bedt om at møde op to dage. Begge
dage får du taget en blodprøve og får lavet to undersøgelser af dine blodårer
ved målinger uden på kroppen.
Den første
dag møder du op uden at være i behandling med hjertemagnyl. Forud for det andet
besøg, vil du blive sat i 6 dages behandling med hjertemagnyl 75 mg dagligt.
Hvad indebærer det at deltage
Såfremt du
beslutter dig for at deltage, vil vi sammen planlægge to undersøgelsesdage. Du
skal regne med, at undersøgelserne varer ca. 4 timer per gang.
Undersøgelsesdagene
ser således ud:
-
Dag
1: Du møder op fastende, og du må ikke have taget hjertemagnyl eller andre
blodfortyndende midler i 14 dage op til forsøgsstart (Hvis du er i tvivl om du
må tage en bestemt type medicin, så spørg projektkoordinator Liv Vernstrøm Hald).
Du får taget en blodprøve, og vi måler dine blodårers stivhed samt evne til at
udvide sig. Du får herefter en tablet med 75 mg hjertemagnyl. Efter 1 time
gennemgår du samme undersøgelser som tidligere; du får taget en blodprøve og
målt blodårernes stivhed samt evne til at udvide sig.
-
Dag
2: Du har været i behandling med hjertemagnyl i 6 dage før du kommer til dag 2.
Undersøgelserne er de samme som på dag 1, dvs. du får taget en blodprøve og
målt blodårernes stivhed samt evne til at udvide sig. Du får herefter en tablet
med 75 mg hjertemagnyl. Efter 1 time gennemgår du samme undersøgelse som
tidligere; en blodprøve samt måling af blodårernes stivhed og evne til at
udvide sig.
Den mulige nytte ved projektet
Dette projekt
kan fortælle os, hvorvidt en daglig forebyggende tablet med hjertemagnyl er
tilstrækkelig til at hæmme blodpladerne i et helt døgn hos patienter med type 2
sukkersyge uden tidligere blodpropper. Derudover kan studiet give os viden om
hjertemagnyls virkning på blodkarrenes evne til at udvide sig og blodkarstivhed,
og om denne effekt vedvarer i løbet af et døgn hos sukkersygepatienter i
forebyggende behandling med hjertemagnyl. Resultaterne kan indikere, om
hjertemagnyl givet som tablet en gang dagligt er tilstrækkeligt til at
forebygge dannelsen af nye blodpropper.
Godkendelser
Undersøgelen
er godkendt af den Videnskabsetiske Komite for Region Midtjylland, Datatilsynet
og Lægemiddelstyrelsen.
Forsøgssted: Forsøget foregår
på Medicinsk Endokrinologisk Afdeling, Aarhus universitetshospital. Nørrebrogade
44
8000 Aarhus C
Kontaktperson
Du er altid velkommen til at kontakte projektkoordinator,
Liv Vernstrøm Hald, hvis du ønsker at deltage eller ønsker yderligere oplysninger om projektet.
1Lægestuderende Liv Vernstrøm Hald
Tlf. 20 63 38 58
E-mail: lvh@clin.au.dk
Det skal
understreges, at din henvendelse ikke er ensbetydende med, at du har accepteret
at indgå i projektet. Dette kan først ske efter, at du har fået mundtlig
information og underskrevet en samtykkeerklæring.
Klinisk ansvarlig:
1Overlæge, Ph.D., dr.med. Per Løgstrup
Poulsen
Øvrige projektdeltagere:
1Læge, Ph. D.-studerende Kristian Løkke
Funck
1Læge, Ph.D., Esben Laugesen
2Professor, overlæge, Ph.D., Anne-Mette Hvas
3Afdelingslæge, Ph.D., Erik Grove
1Medicinsk Endokrinologisk Afdeling, Aarhus
Universitetshospital, Nørrebrogade 44, 8000 Århus C
2Klinisk Biokemisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital,
Palle Juul-Jensens Boulevard 99, 8200 Aarhus N
3Afdeling for Hjertesygdomme, Aarhus Universitetshospital,
Palle Juul-Jensens Boulevard 99, 8200 Aarhus N
|