Warning: Undefined array key 20240328 in /customers/1/1/0/forsoegsperson.dk/httpd.www/show_ad.php on line 43 Forsøgsperson.dk


 


Raske unge mænd søges til lægemiddelforsøg

 
Du kan muligvis deltage i dette forsøg hvis du:
  • Er mand.
  • Er rask.
  • Er mellem 18 og 45 år gammel.
  • Vejer mere end 60 kg.
  • Har et bmi på mellem 18.5 og 25.
  • Er ikke-ryger.
  • Ikke tager medicin regelmæssigt.

Vi ønsker at undersøge sikkerhed, farmakokinetik (koncentrationen af forsøgsmedicin i blodet) og farmakodynamik (den lokalbedøvende effekt) af enkeltinjektioner af et nyt lang­tidsvirkende lokalbedøvelsesmiddel (LIQ865) og søger derfor raske mandlige forsøgs­personer på mellem 18 og 45 år til at deltage i et videnskabeligt forsøg. Andre egnethedskriterier vil blive vurderet af den forsøgsansvarlige læge, Mads Werner, såfremt du beslutter, at du ønsker at del­tage.

Din deltagelse i forsøget varer omkring seks uger og omfatter syv besøg på Zelo Fase I Enhed, som er en forskningsklinik på Bispebjerg Hospital. Besøgene består af en forundersøgelse hvor forsøgs­personalet vil afgøre, om du er egnet til at deltage i forsøget (besøg 1); et indlæggelses­besøg hvor du er indlagt på klinikken i ca. 1½ døgn (to overnatninger; besøg 2); fire korte ambu­lante besøg de efterfølgende fire dage (besøg 3-6); et afsluttende besøg ca. 30 dage efter du mod­tog forsøgsmedicinen (besøg 7). Du vil endvidere blive kontaktet telefonisk to gange i opfølg­ningsperioden.

Forsøgslægemidlet, LIQ865, indeholder det lokalbedøvende middel bupivacain. Opbygningen af LIQ865 gør, at LIQ865 har en lang virkningsvarighed.

Under indlæggelsesbesøget vil du modtage en enkelt injektion af LIQ865 under huden på indersiden af den ene læg og placebo eller bupivacain i vandig opløsning (et markedsført lokalbedøvelsesmiddel med kort virknings­varighed) under huden på indersiden af den anden læg. Under indlæggelsesbesøget og de korte besøg de efterfølgende fire dage vil du bl.a. få taget blodprøver til bestemmelse af koncentrationen af forsøgsmedicin i blodet og få målt den lokalbedøvende effekt af forsøgsmedicinen.

Den lokal­bedøvende effekt af forsøgsmedicinen bedømmes med kvantitativ sensorisk testning, dvs. en detaljeret bedømmelse af hudens følsomhed. De pågældende hudområder stimuleres enten mekanisk, via nylontråde eller metalnåle, eller med varme/kulde via en metalplade, hvor tem­peraturen styres af en computer. Du vil også få udført en række rutine helbreds­unders­øgelser (bl.a. blodtryk, EKG, blod- og urinprøver).

Hvis du gennemfører hele forsøget, vil du modtage en skattepligtigt kompensation for din del­tagelse på kr. 6500. Efter aftale med forsøgs­personalet kan du få dækket dine transport­udgif­ter.

Forsøget er godkendt af Lægemiddelstyrelsen og Videnskabsetisk Komité.

Hvis du er interesseret i at høre mere om forsøget, kan du kontakte studiekoordinator Torben Balchen på telefon 3135 2683, hverdage fra kl. 8 til kl. 20, eller skrive til os på LTI”‘111@dantrials.com.

DanTrials er et privatejet kontraktforskningsfirma, som bl.a. undersøger nye lægemidlers effekter i raske forsøgspersoner og i patienter. Se mere på www.dantrials.com.

 
 
 
 
Godkendt af etisk komité med journalnummer: HS-:H-16040444
 


Torben Balchen
Dantrials aps
C/o bispebjerg hospital, indgang 11b, nielsine nielsens vej 6b
2400 
Tlf: 31352683
tb@dantrials.com