Vi søger forsøgsdeltagere, der er interesseret
i at deltage i et forsøg, hvor vi skal undersøge, om der er forskel på mitokondriernes
funktion hos patienter, der mistænker, at de er blevet kronisk udtalt
trætte/trætbare, enten efter mistanke om HPV-vaccine bivirkninger eller uden at
have modtaget HPV-vaccinen. Tilsvarende ønskes også raske kontroller (+/-
HPV-vaccination).
Hvem kan
deltage?
For alle fire
grupper gælder:
Du
skal være kvinde i alderen 18-30 år Du
må ikke være gravid Du
må ikke have kroniske sygdomme Du
må ikke tage medicin i en uge inden undersøgelsen Hvis
HPV-vaccineret, da skal det have været med Gardasil. For kvinder
med kronisk udtalt træthed/trætbarhed gælder (2 grupper): 1.
Du skal have modtaget HPV-vaccinen samt have mistanke om bivirkninger dertil.
Før tidspunkt for vaccine må du ikke være kendt med kroniske lidelser 2. Du må ikke have
modtaget HPV-vaccinen eller have kendte kroniske lidelser før symptomstart for
udtalt træthed/trætbarhed For raske
kontroller gælder (2 grupper): 1.
Du skal have modtaget alle tre vacciner af Gardasil og må ikke have haft andre
bivirkninger end forventet ømhed omkring indstiks-stedet 2. Du må ikke
have modtaget HPV-vaccinen Forsøgets
formål
Formålet med studiet er at skabe viden om mekanismerne
bag symptomerne hos en gruppe kvinder, som mistænker at de har bivirkninger til
Gardasil-vaccinen. Formålet er på ingen måde at skabe utryghed omkring vaccinen
men tværtimod at få afdækket, hvad denne gruppe patienters symptomer skyldes,
så de kan få målrettet behandling. Det primære formål med dette forskningsprojekt
er derfor at undersøge patienter mistænkt for bivirkninger til den fire-valente
vaccine mod human papillomavirus og sammenligne disse med vaccinerede, men
symptomfrie kontroller og hermed vurdere om der er udviklet dysfunktion af
mitokondrierne. Dertil vil vi samtidig også undersøge tilsvarende hos
HPV-uvaccinerede, dette gælder både personer der lider af udtalt træthed og
trætbarhed samt symptomfrie kontroller.
Dette gør vi ved:
1.
Bestemmelse af mitokondriel funktion
2.
Bestemmelse af mitokondriernes stresspåvirkning
3.
Markører for betændelsesreaktioner
4. Bestemmelse
af mekanismer for celleoverlevelse/-død Forstyrrelser
i cellens produktion af DNA-ets byggeklodser. Dette kan føre til DNA-skader
Vi påtænker at
inkludere 40 med udtalt træthed og trætbarhed (+/-HPV-vaccination) kontra 40
symptomfrie kontroller (+/- HPV-vaccination).
|
Symptomer
|
Rask
kontrol
|
HPV-vaccineret
|
20
|
20
|
Ikke HPV-
vaccineret
|
20
|
20
|
Projektet
består af:
Blodprøver
og en urinprøve der skal analyseres for ovenstående Spørgeskema
til belysning af i hvilken grad du har symptomer som træthed/trætbarhed i din
hverdag Kort
sygehistorie Tidspunkt
og varighed Du skal møde
ind en dag hvor du vil få mundtlig information om studiet med mulighed for at
stille afklarende spørgsmål. Hvis du stadig ønsker at deltage skal du
underskrive og afgive dit informerede samtykke. Herfra vil der planlægges en
hverdagsmorgen i tidsrummet mellem kl. 8 og 9:30 til selve forsøgsdagen hvor du
skal møde fastende. Du skal regne med at undersøgelsesprogrammet tager ca. 1
time. Sted Forsøget
udføres på: Synkopecenter,
nu Synkopeklinik Y4 Hjertemedicinsk
afdeling Bispebjerg
Frederiksberg Hospital Nordre
Fasanvej 57 2000
Frederiksberg Vej 4, indgang
3, 1. sal Ubehag Undersøgelsen
giver ikke anledning til gener bortset fra let ubehag ved blodprøvetagningen.
Der er ingen risiko forbundet med forsøget. Betaling Der ydes ikke
godtgørelse for deltagelse. Kontakt og
tilmelding Forsøgsansvarlig
forskningskoordinator Kirsten Pors Kontaktes
bedst på mail
E- mail: kirsten.pors@regionh.dk eller på telefon: 38 16
30 52
|