Bookmark and Share
 


PILA Pharma - XEN-D0501

 
Du kan muligvis deltage i dette forsøg hvis du:
  • Er mellem 30 og 70 år gammel.
  • Er ikke-ryger.
  • Langtidsblodsukker mellem 6,5 og 10%

HAR DU TYPE 2 DIABETES OG ØNSKER DU AT INDGÅ I ET LÆGEMIDDELFORSØG?

 

Formålet med dette forsøg er at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af XEN-D0501 efter indtag af en enkelt tablet i patienter med type 2 diabetes.

 

Hvem kan deltage?

Du har type 2 diabetes

Dit langtidssukker (HbA1c) ligger mellem 6,5 og 10%

Du er mellem 30 og 70 år gammel

 

Forsøgets formål

Formålet med dette forsøg er at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af XEN-D0501 efter indtag af en enkelt tablet i patienter med type 2

diabetes.

Forsøgslægemidlet vil blive udleveret på forsøgsstedet uden beregning.

Forsøget er godkendt af Lægemiddelstyrelsen og De Videnskabsetiske Komitéer.

 

Tidspunkt og varighed

Studiet varer 4 uger med i alt 4 besøg, forsøgsdagen (en hel dag) samt to besøg før og et besøg efter selve forsøget. Studiet vil foregå i perioden februar - juni 2018.

 

Sted

Odense Universitetshospital

Endokrinologisk Afdeling M

Kløvervænget 6, 4. sal, indgang 93,

5000 Odense C

 

Betaling

Der vil være mulighed for at få dækket udgifter til transport for at kunne deltage i forsøget og tabt arbejdsfortjeneste under forudsætning af, at du kan medbringe kvittering og/eller lønsedler, der bekræfter dette. Ved afslutningen af forsøget vil du modtage 1000 kr for ulejligheden i ulempegodtgørelse, såfremt du ikke vælger kompensation for tabt arbejdsfortjeneste. Refusion af kørsel i egen bil, kompensation for tabt

arbejdsfortjeneste og ulempegodtgørelse er skattepligtigt.

 

Kontakt og tilmelding

Vibe Vestergaard, projektsygeplejerske

Telefon 51 64 21 98

Vibe.Vestergaard@rsyd.dk

 

Sundhedsstyrelsen og den Videnskabsetiske Komité har givet tilladelse til forsøget med EudraCT-nummer 2016-003843-12. Forsøget er

sponsoreret af PILA PHARMA.


 
 
 
 
Godkendt af etisk komité med journalnummer: SD-:S-20160182
 


Vibe Vestergaard
OUH
Kløvervænget 4, 3. sal
5000 Odense C
Tlf: 51642198
vibe.vestergaard@rsyd.dk